7. GCP and HSR – Applied Science

หลักสูตรนี้ออกแบบมาสำหรับบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับ การวิจัยทางคลินิก ซึ่งครอบคลุมการศึกษาวิจัยด้านยา วัคซีน สารชีววัตถุ อุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงการวิจัยทางสังคมศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่มีความเปราะบางและซับซ้อน เนื้อหาหลักสูตรอ้างอิงตามมาตรฐาน ICH-GCP เพื่อให้ผู้วิจัยสามารถดำเนินโครงการได้อย่างสอดคล้องกับหลักจริยธรรมและแนวปฏิบัติสากล หัวข้อสำคัญ ได้แก่ บทบาทและความรับผิดชอบของนักวิจัย ผู้สนับสนุนการวิจัย และคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม (IRB/EC) กระบวนการขอความยินยอมโดยได้รับข้อมูลครบถ้วน (Informed Consent Process) การรักษาความลับและความเป็นส่วนตัวของอาสาสมัคร (Privacy and Confidentiality...

หลักสูตรนี้เป็นหลักสูตรพื้นฐานสำหรับผู้ที่ต้องการศึกษาวิจัยในมนุษย์ในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวการแพทย์ โดยมุ่งเน้นการคุ้มครองสิทธิและสวัสดิภาพของผู้เข้าร่วมการวิจัย เพื่อให้มั่นใจว่าการศึกษาดำเนินไปอย่างรับผิดชอบและเป็นไปตามหลักจริยธรรม หัวข้อสำคัญ ได้แก่ หลักจริยธรรมพื้นฐาน เช่น Nuremberg Code, Declaration of Helsinki และ Belmont Report การออกแบบและดำเนินการวิจัยทางชีวการแพทย์ (Research Methodology in Biomedical Science) การวิจัยในกลุ่มเปราะบาง (Research in...

หลักสูตรนี้เหมาะสำหรับนักวิจัยที่ดำเนินการศึกษาทางสังคมศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์ เช่น การวิจัยโดยใช้แบบสอบถาม การสัมภาษณ์เชิงลึก และการศึกษาภาคสนาม โดยมุ่งเน้นไปที่ประเด็นด้านจริยธรรมและแนวปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาพฤติกรรมมนุษย์ หัวข้อสำคัญ ได้แก่ หลักจริยธรรมสำหรับการวิจัยทางสังคมศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์ กระบวนการขอความยินยอมในบริบทของงานวิจัยเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ การคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลและความลับของผู้ให้ข้อมูล แนวทางการวิจัยในกลุ่มเปราะบางและชุมชนที่มีความอ่อนไหวทางสังคม การออกแบบการวิจัยเพื่อหลีกเลี่ยงอคติและผลกระทบทางจริยธรรม หลักสูตรนี้มีวิชาบังคับเรียนจำนวน 20 วิชา และมีวิชาเลือก (เลือกหัวข้อที่สนใจ) อีกจำนวน 2 วิชา