2. Human Subject Research in Biomedical Science (Elective subjects)
หลักสูตรนี้เป็นหลักสูตรพื้นฐานสำหรับผู้ที่ต้องการศึกษาวิจัยในมนุษย์ในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวการแพทย์ โดยมุ่งเน้นการคุ้มครองสิทธิและสวัสดิภาพของผู้เข้าร่วมการวิจัย เพื่อให้มั่นใจว่าการศึกษาดำเนินไปอย่างรับผิดชอบและเป็นไปตามหลักจริยธรรม หัวข้อสำคัญ ได้แก่ หลักจริยธรรมพื้นฐาน เช่น Nuremberg Code, Declaration of Helsinki และ Belmont Report การออกแบบและดำเนินการวิจัยทางชีวการแพทย์ (Research Methodology in Biomedical Science) การวิจัยในกลุ่มเปราะบาง (Research in Vulnerable Populations) แนวปฏิบัติในการวิจัยภาคสนามและห้องปฏิบัติการ (Field-based and Laboratory Research) การคัดเลือกและรับสมัครอาสาสมัครวิจัย (Recruitment Process) การประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ของงานวิจัย (Risk and Benefit Assessment) การขอความยินยอมจากอาสาสมัคร …
Overview
หลักสูตรนี้เป็นหลักสูตรพื้นฐานสำหรับผู้ที่ต้องการศึกษาวิจัยในมนุษย์ในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวการแพทย์ โดยมุ่งเน้นการคุ้มครองสิทธิและสวัสดิภาพของผู้เข้าร่วมการวิจัย เพื่อให้มั่นใจว่าการศึกษาดำเนินไปอย่างรับผิดชอบและเป็นไปตามหลักจริยธรรม
หัวข้อสำคัญ ได้แก่
- หลักจริยธรรมพื้นฐาน เช่น Nuremberg Code, Declaration of Helsinki และ Belmont Report
- การออกแบบและดำเนินการวิจัยทางชีวการแพทย์ (Research Methodology in Biomedical Science)
- การวิจัยในกลุ่มเปราะบาง (Research in Vulnerable Populations)
- แนวปฏิบัติในการวิจัยภาคสนามและห้องปฏิบัติการ (Field-based and Laboratory Research)
- การคัดเลือกและรับสมัครอาสาสมัครวิจัย (Recruitment Process)
- การประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ของงานวิจัย (Risk and Benefit Assessment)
- การขอความยินยอมจากอาสาสมัคร และการปกป้องข้อมูลส่วนบุคคล (Informed Consent and Data Protection)
หลักสูตรนี้มีวิชาบังคับเรียนจำนวน 20 วิชา และมีวิชาเลือก (เลือกหัวข้อที่สนใจ) อีกจำนวน 2 วิชา
Curriculum
Curriculum
- 6 Sections
- 21 Topics
- 16 Weeks
- Section 1: Recruitment and Informed Consent Processes8
- 1.1Informed consent in emergency research
- 1.2Quiz: Informed consent in emergency research2 Questions
- 1.3Broad informed consent
- 1.4Quiz: Broad informed consent2 Questions
- 1.5Community Engagement & Sensitization
- 1.6Quiz: Community Engagement & Sensitization2 Questions
- 1.7Informed Consent Process for Internet Research and Electronic Informed Consent
- 1.8Quiz: Informed Consent Process for Internet Research and Electronic Informed Consent2 Questions
- Section 2: Research Involving Vulnerable Groups4
- Section 3: Research Integrity and Management2
- Section 4: Scientific and ethical considerations in different types of research10
- 4.1Social science research
- 4.2Quiz: Social science research2 Questions
- 4.3Medical devices
- 4.4Quiz: Medical devices2 Questions
- 4.5Herbal and traditional medicine
- 4.6Quiz: Herbal and traditional medicine2 Questions
- 4.7Emerging technology
- 4.8Quiz: Emerging technology2 Questions
- 4.9Multicenter research
- 4.10Quiz: Multicenter research2 Questions
- Section 5: Reporting4
- Section 6: Good Clinical Practice (GCP)14
- 6.1Overview of International Council for Harmonisation (ICH)
- 6.2Quiz: Overview of International Council for Harmonisation (ICH)2 Questions
- 6.3Sponsor responsibilities / Sponsor obligations in FDA-regulated research
- 6.4Quiz: Sponsor responsibilities / Sponsor obligations in FDA-regulated research2 Questions
- 6.5Audits, inspection, and monitoring of research studies
- 6.6Quiz: Audits, inspection, and monitoring of research studies2 Questions
- 6.7Investigator’s responsibilities
- 6.8Quiz: Investigator’s responsibilities2 Questions
- 6.9Data governance
- 6.10Quiz: Data governance2 Questions
- 6.11Essential documents
- 6.12Quiz: Essential documents2 Questions
- 6.13Managing investigational agents according to GCP requirements
- 6.14Quiz: Managing investigational agents according to GCP requirements2 Questions